No todas las ortopedias fabrican a medida, sólo aquellas que disponen de licencia de funcionamiento para dicha fabricación a medida, para lo cual cuentan con las instalaciones, los medios materiales y el personal adecuado para desarrollar las actividades correspondientes. (Real Decreto 437/2002, de 10 de mayo, por el que se establecen los criterios para la concesión de licencias de funcionamiento a los fabricantes de productos sanitarios a medida).